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FUNDACIÓN JUAN XXIII somos una entidad sin ánimo de lucro, con más de cincuenta años apostando por la inclusión sociolaboral de personas en situación de vulnerabilidad psicosocial. Les acompañamos, tanto a ellos como a sus familias, con todos nuestros servicios y en todas sus edades. Contamos con más de 800 personas en nuestro equipo y actualmente nos encontramos en un apasionante proyecto en crecimiento social y sostenible. Necesitamos seleccionar para una multinacional de servicios de desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos y biotecnológicos, de laboratorio, tanto en Madrid como en Barcelona, un Site Contract Specialist I Con Discapacidad parar negociar, revisar y administrar los contratos entre la empresa (normalmente una CRO o farmacéutica) y los sitios de investigación (hospitales, clínicas o centros médicos donde se llevan a cabo los estudios clínicos).Esta persona tiene que asegurarse de que los contratos con los sitios estén listos, completos y firmados antes del inicio del ensayo clínico, sin retrasos, cumpliendo con los estándares regulatorios, legales y financieros. Funciones: * Administrar todos los procesos de gestión de contratos, incluida la coordinación con documentos relevantes de protocolo, consentimiento informado, institución, investigador, proveedor, consultor y cliente a nivel de proyecto. * Bajo supervisión, asistir en la negociación del presupuesto y contrato con el sitio y, a través del Centro de Servicios de Contratos con Sitios y el líder SSUL, con el patrocinador hasta resolver los problemas. * Asistir a los líderes de SSU, gerentes u otros miembros del equipo de contratos con sitios en la gestión activa de problemas contractuales en curso; realiza seguimiento de los asuntos pendientes.Trabajar dentro de los plazos previstos de contratación país/sitio, asegura el cumplimiento y realiza el seguimiento del progreso de los hitos en el sistema de seguimiento SSU en tiempo real. * Colaborar con los departamentos internos y externos legales, financieros y de operaciones clínicas, incluyendo la comunicación y explicación de cuestiones legales y presupuestarias relacionadas con la gestión contractual. * Supervisar los aspectos financieros básicos del proyecto y el número de horas/tareas disponibles por contrato; informa discrepancias oportunamente. * Revisar y cumplir con los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) e Instrucciones de Trabajo (WI) en tiempo y forma, mantener actualizados los registros de capacitación y asegura el cumplimiento con el registro de horas. * Asegurar que todos los documentos relevantes sean archivados en el Archivo Maestro del Ensayo (TMF) conforme a los SOP de la Compañía o requisitos del patrocinador. ¿Qué ofrecemos? - Puesto estable y contratación directa por la empresa. - Flexibilidad horaria, entrada entre las 7:00 y las 10:00. - Posibilidad 100% de teletrabajo. - Amplia banda salarial negociable según valía y experiencia aportada, salario bruto anual en 12 pagas. - Beneficios sociales como: Seguro médico y seguro de vida, ticket comida por día trabajado, ayuda psicológica, web de autoayuda y cuidado del trabajador,...

FUNDACIÓN JUAN XXIII somos una entidad sin ánimo de lucro, con más de cincuenta años apostando por la inclusión sociolaboral de personas en situación de vulnerabilidad psicosocial. Les acompañamos, tanto a ellos como a sus familias, con todos nuestros servicios y en todas sus edades. Contamos con más de 800 personas en nuestro equipo y actualmente nos encontramos en un apasionante proyecto en crecimiento social y sostenible. Necesitamos seleccionar para una multinacional de servicios de desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos y biotecnológicos, de laboratorio, tanto en Madrid como en Barcelona, un Site Activation Specialist I Con Discapacidad para coordinar todos los pasos necesarios para que un sitio de investigación seleccionado esté listo para comenzar a reclutar pacientes en un ensayo clínico. Funciones: * Garantizar la calidad de los entregables a nivel nacional, cumpliendo con los requisitos del proyecto y la normativa local vigente, bajo la supervisión del Gerente de País de SSU (Start-Up de Sitios). * Cumplir y seguir el tiempo real de los plazos previstos para presentaciones y aprobaciones, utilizando sistemas de seguimiento de SSU; en caso de desviaciones, proporcionar justificación, implementar planes de contingencia y escalar situaciones críticas oportunamente. * Monitorear aspectos financieros básicos del proyecto, incluyendo seguimiento de horas y tareas por contrato, reportando discrepancias en forma oportuna. * Cumplir de forma rigurosa los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) e Instrucciones de Trabajo (WIs), manteniendo actualizados los registros de capacitación y hojas de tiempo. * Asegurar la correcta carga de documentos esenciales en el Archivo Maestro del Ensayo (TMF), conforme a los SOPs de la empresa y los requisitos del patrocinador. * Ejecutar las actividades conforme a la planificación del Asesor de Inicio de País (CSA) y el Gerente de Activación de Sitios (SAM). * Ser el punto de contacto durante el proceso de inicio de estudios asignados, colaborando en la compilación y revisión de paquetes de documentos esenciales para la activación del sitio. * Preparar y presentar solicitudes ante Comités de Ética Centrales y Locales, Autoridades Regulatorias y entidades hospitalarias según sea necesario, incluyendo enmiendas, actualizaciones periódicas y notificaciones de seguridad, todo bajo supervisión. * Actuar como facilitador entre los sitios y los equipos funcionales para resolver tareas o problemas regulatorios. * Supervisar el proceso de activación de sitios de principio a fin a nivel país y sitio. * Asistir al líder de selección de sitios y al Gerente de Proyecto/SAM en la evaluación y selección de sitios adecuados, según los criterios del estudio clínico. * Apoyar en la negociación del modelo de contrato y presupuesto nacional. * Generar contratos específicos por sitio basados en plantillas nacionales. * Participar bajo supervisión en la negociación de contratos y presupuestos con los sitios, coordinando con el Centro de Servicios de Contratos y el patrocinador hasta la firma del contrato. * Colaborar en el control de calidad, ejecución de los Acuerdos de Ensayo Clínico (CTAs), archivo documental y gestión de metadatos. ¿Qué ofrecemos? - Puesto estable y contratación directa por la empresa. - Flexibilidad horaria, entrada entre las 7:00 y las 10:00. - Posibilidad 100% de teletrabajo. - Amplia banda salarial negociable según valía y experiencia aportada, salario bruto anual en 12 pagas. - Beneficios sociales como: Seguro médico y seguro de vida, ticket comida por día trabajado, ayuda psicológica, web de autoayuda y cuidado del trabajador,...

Desde IMAN Temporing estamos buscando un/a Técnico/a de Cromatografía que desee contribuir a garantizar la excelencia en nuestros productos. El/la candidato/a realizará análisis y control de producto terminado mediante HPLC y/o GC cumpliendo con los más altos estándares de calidad. ¿Cuales serán tus funciones? +Realizar análisis de materias primas, productos intermedios y productos terminados por HPLC y/o GC +Preparar y manejar equipos e instrumentos de laboratorio de acuerdo con los protocolos establecidos. +Documentar y registrar los resultados de análisis en los sistemas de gestión de calidad. +Colaborar en la implementación y mejora continua de los procedimientos y protocolos de laboratorio. +Realizar tareas de limpieza y mantenimiento de equipos e instalaciones del laboratorio. +Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP) y las normativas de seguridad e higiene. +Elaborar PNT's del laboratorio y cualquier documentación relacionada. ¿Que ofrecemos? +Salario competitivo basado en la experiencia +Ambiente de trabajo dinámico: Colaborativo y con enfoque en la excelencia. +Desarrollo profesional: Posibilidad de crecer en un entorno orientado a la calidad y la mejora continua. + Contrato Temporal con posibilidad de incorporación a empresa +Jornada continua de lunes a viernes rotativo de mañana y de tarde 06.00 a 14.00//14.00 a 22.00