FUNDACIÓN JUAN XXIII somos una entidad sin ánimo de lucro, con más de cincuenta años apostando por la inclusión sociolaboral de personas en situación de vulnerabilidad psicosocial. Les acompañamos, tanto a ellos como a sus familias, con todos nuestros servicios y en todas sus edades.


Contamos con más de 800 personas en nuestro equipo y actualmente nos encontramos en un apasionante proyecto en crecimiento social y sostenible.

Necesitamos seleccionar para una multinacional de servicios de desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos y biotecnológicos, de laboratorio, tanto en Madrid como en Barcelona, un Site Contract Specialist I Con Discapacidad parar negociar, revisar y administrar los contratos entre la empresa (normalmente una CRO o farmacéutica) y los sitios de investigación (hospitales, clínicas o centros médicos donde se llevan a cabo los estudios clínicos).Esta persona tiene que asegurarse de que los contratos con los sitios estén listos, completos y firmados antes del inicio del ensayo clínico, sin retrasos, cumpliendo con los estándares regulatorios, legales y financieros.

Funciones:

* Administrar todos los procesos de gestión de contratos, incluida la coordinación con documentos relevantes de protocolo, consentimiento informado, institución, investigador, proveedor, consultor y cliente a nivel de proyecto.
* Bajo supervisión, asistir en la negociación del presupuesto y contrato con el sitio y, a través del Centro de Servicios de Contratos con Sitios y el líder SSUL, con el patrocinador hasta resolver los problemas.
* Asistir a los líderes de SSU, gerentes u otros miembros del equipo de contratos con sitios en la gestión activa de problemas contractuales en curso; realiza seguimiento de los asuntos pendientes.Trabajar dentro de los plazos previstos de contratación país/sitio, asegura el cumplimiento y realiza el seguimiento del progreso de los hitos en el sistema de seguimiento SSU en tiempo real.
* Colaborar con los departamentos internos y externos legales, financieros y de operaciones clínicas, incluyendo la comunicación y explicación de cuestiones legales y presupuestarias relacionadas con la gestión contractual.
* Supervisar los aspectos financieros básicos del proyecto y el número de horas/tareas disponibles por contrato; informa discrepancias oportunamente.
* Revisar y cumplir con los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) e Instrucciones de Trabajo (WI) en tiempo y forma, mantener actualizados los registros de capacitación y asegura el cumplimiento con el registro de horas.
* Asegurar que todos los documentos relevantes sean archivados en el Archivo Maestro del Ensayo (TMF) conforme a los SOP de la Compañía o requisitos del patrocinador.



¿Qué ofrecemos?

- Puesto estable y contratación directa por la empresa.

- Flexibilidad horaria, entrada entre las 7:00 y las 10:00.

- Posibilidad 100% de teletrabajo.

- Amplia banda salarial negociable según valía y experiencia aportada, salario bruto anual en 12 pagas.

- Beneficios sociales como: Seguro médico y seguro de vida, ticket comida por día trabajado, ayuda psicológica, web de autoayuda y cuidado del trabajador,...

* Título universitario en un campo relacionado o combinación equivalente de educación y experiencia.
* Experiencia en investigación clínica, contratos o áreas relacionadas que incluya trabajo en equipo (preferido).

* Habilidades sólidas en Microsoft Office, correo electrónico y correo de voz, Word, Excel.

* Fuertes habilidades organizativas, de presentación, documentación e interpersonales.

* Capacidad para manejar múltiples tareas y cumplir plazos en un entorno dinámico.

* Buen entendimiento del proceso de ensayos clínicos en Fases II-IV y de las Buenas Prácticas Clínicas (ICH GCP).

* Habilidad para interactuar de manera efectiva y adecuada con el personal de sitios de investigación.

* Buenas habilidades organizativas y atención al de