Laboratorio multinacional
Asegurar la cualificación del personal del área estéril mediante certificados, exámenes y listas de verificación.
Participar en investigaciones de causa raíz y en la ejecución de acciones correctivas y preventivas (CAPA) dentro del sistema de gestión de calidad (SGC).
Colaborar en proyectos de mejora del cumplimiento normativo en las áreas implicadas.
Garantizar la correcta aplicación de procedimientos, formularios e instrucciones de trabajo en toda la empresa.
Elaborar, revisar y aprobar planes anuales, procedimientos e instrucciones relacionados con el SGC.
Apoyar la implementación y ejecución del control de cambios interno.
Capacitar al personal en normativas EU-GMP y US-GMP según el programa anual.
Fomentar la mejora continua en colaboración con todos los departamentos.
Participar en auditorías internas, de clientes y de autoridades como AEMPS o US-FDA, así como en autoinspecciones.
Supervisar los indicadores clave de calidad (KPI) y colaborar en la elaboración de la Revisión de Gestión de Calidad.
Oportunidades de carrera y desarrollo profesional.
Grado en Farmacia.
Más de 2 años de experiencia en Garantía de Calidad en entornos EU-GMP, preferiblemente en producción aséptica (ampollas, viales o jeringas precargadas).
Valorable experiencia en inspecciones EU-GMP y/o US-FDA.
Capacidad para planificar recursos y gestionar prioridades en proyectos con plazos ajustados.
Capacidad para trabajar de forma autónoma y resolver problemas.
Comunicación eficaz en inglés y español, tanto oral como escrita.
Buen manejo de MS Office; se valoran conocimientos en SAP y edición de archivos PDF.
Flexibilidad para desenvolverse en entornos multinacionales, multitarea y con equipos diversos.
