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Responsable Regulatory Affairs - Pharma

Anunciado el 2 de agosto
Tipo de jornada
Sin especificar
Tipo de contrato
Sin especificar
Salario
Salario sin especificar
Categoría
Estudios mínimos
Sin especificar
Nivel
Sin determinar
Número de vacantes
1
Descripción del empleo
  • Experiencia regulatoria con food suplements, cosméticos, medical devices|Nivel de inglés alto

Laboratorio farmacéutico nacional con más de 100 años de historia, especializado en el desarrollo y comercialización de fármacos y productos farmacéuticos para distintas áreas terapéuticas.





  • Organización y planificación de la estrategia regulatoria

  • Garantizar el cumplimiento de la reglamentación y de las condiciones de autorización, así como mantener una comunicación abierta con otros departamentos como producción y control acerca de los métodos aprobados

  • Coordinación y supervisión de las tareas del departamento de Regulatory Affairs

  • Exportación

  • Gestión de toma de decisiones sobre la comercialización de los distintos productos

  • Participación en Comités Técnicos

  • Preparación y presentación a la AEMPS de las Solicitudes de Autorización de medicamentos

  • Preparación y presentación a la AEMPS de las Solicitudes de Variación de medicamentos

  • Seguimiento de las solicitudes presentadas a la AEMPS mediante contacto directo con los evaluadores

  • Realización de los trámites regulatorios de food suplements, cosméticos, medical devices ante las Autoridades Sanitarias.






  • Oportunidades de carrera y desarrollo profesional

  • Contrato indefinido




Requisitos mínimos

  • Formación en Ciencias de la Salud

  • Aportar más de 5 años de experiencia como Regulatory Affairs en industria farmacéutica

  • Aportar experiencia regulatoria con food suplements, cosméticos, medical devices

  • Nivel alto de inglés

  • Habilidades de liderazgo




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