Asaja Empleo. Ofertas de trabajo

TÉCINCO/A DE REGISTROS CMC

Anunciado el 2 de septiembre
Tipo de jornada
Completa
Tipo de contrato
Indefinido
Salario
Salario sin especificar
Categoría
Estudios mínimos
Sin especificar
Nivel
Sin determinar
Número de vacantes
1
Descripción del empleo

Desde Marlex, nos encontramos en la búsqueda de un/a Técnico/a de Registros para unirse a un equipo de CMC dentro del departamento de Regulatory Affairs en una empresa farmacéutica líder en el sector. Esta posición se enmarca en el Área Científico-Técnica, bajo la supervisión de la responsable de la Unidad de Registros CMC.



¿Cuál será tu misión en la empresa?


- Dar soporte regulatorio en los desarrollos de medicamentos de la compañía.


- Preparar la documentación de calidad (CMC) referente a la sustancia activa y el producto terminado para el registro los medicamentos desarrollados en Kern Pharma, tanto a nivel nacional como internacional.


- Dar respuesta a peticiones de las autoridades sanitarias.


- Gestionar las variaciones para el mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos.


- Realizar GAP análisis para el registro a nivel internacional.


- Dar soporte regulatorio en proyectos transversales de la compañía.


- Evaluar impacto de los cambios propuestos en las distintas zonas geográficas.


- Compartir experiencia y conocimientos con otros miembros de la organización.



Al perfil seleccionado se le ofrece:


  • Contrato indefinido.

  • Turno central flexible y teletrabajo.

  • Banda salarial compuesta por fijo y variable, además de retribución flexible.

  • Beneficios sociales.

  • Servicio médico de empresa, descuentos en farmacia y servicios de fisioterapia y nutricionista subvencionados.




Requisitos mínimos

Eres el/la candidato/a ideal si...



  • Si tienes estudios de licenciatura en Farmacia, Química, Ciencias de la Salud o similar, será ideal. Se valorará positivamente contar con un postgrado en Registros.

  • Si cuentas con una experiencia mínima de 3 años en el departamento de asuntos regulatorios de medicamentos de uso humano, ¡serás un/a gran candidato/a!

  • Se valorará si tienes experiencia previa en laboratorio de análisis o de síntesis química.

  • Es imprescindible que cuentes con un nivel alto de inglés.



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