Desde Marlex, nos encontramos en la búsqueda de un/a Técnico/a de Registros para unirse a un equipo de CMC dentro del departamento de Regulatory Affairs en una empresa farmacéutica líder en el sector. Esta posición se enmarca en el Área Científico-Técnica, bajo la supervisión de la responsable de la Unidad de Registros CMC.
¿Cuál será tu misión en la empresa?
- Dar soporte regulatorio en los desarrollos de medicamentos de la compañía.
- Preparar la documentación de calidad (CMC) referente a la sustancia activa y el producto terminado para el registro los medicamentos desarrollados en Kern Pharma, tanto a nivel nacional como internacional.
- Dar respuesta a peticiones de las autoridades sanitarias.
- Gestionar las variaciones para el mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos.
- Realizar GAP análisis para el registro a nivel internacional.
- Dar soporte regulatorio en proyectos transversales de la compañía.
- Evaluar impacto de los cambios propuestos en las distintas zonas geográficas.
- Compartir experiencia y conocimientos con otros miembros de la organización.
Al perfil seleccionado se le ofrece:
Eres el/la candidato/a ideal si...