• Laboratorio ubicado en la zona de Manresa
• Conocimientos de ISO13485 + Inglés alto

Laboratorio de Medical Device ubicado en al zona de Manresa

• Controlar la legislación nacional, europea e internacional que aplica a cada producto que se fabrica y/o comercializa


• Definir y revisar el contenido packaging/labelling y fichas técnicas según requisitos regulatorios


• Registro y certificado de productos según organismos regulatorios y reivindicaciones (orgánico, vegano, etc)


• Control de sustancias excluidas según regulatorio y reivindicaciones


• Asegurar el correcto registro, listing, licencia, notificación o aprobación a las autoridades regulatorias.


• Controlar que sólo los productos autorizados son distribuidos.


• Control y autorización de cambios post market (cambios legislación, cambio proveedor, modificación etiqueta, etc)


• Gestión y participación en auditorías reguladoras y de certificación de productos


• Asesoramiento técnico a clientes (Regulatorio)


• Emisión transacciones a clientes


• Establecer estrategias de negociación con proveedores que permitan tener una cartera que asegure la disponibilidad de la materia prima.


• Control y seguimiento de la calidad de los productos, así como establecer y negociar los períodos de garantía.

• Contratación Indefinida


• Jornada laboral de 9:00-18:00 de lunes a jueves


• Viernes y verano: jornada intensiva


• Salario de 27.000€ - 30.000€ b/a


• Formación continua y plan de carrera profesional

• Grado o licenciatura en ciencias (Biología, Ciencias Ambientales, Farmacia o Química)


• Experiencia mínima de 3 años en Regulatory Affairs


• Muy valorable conocimiento de la norma ISO 9001/13485 y QSR US FDA/SOR98 Canadá
  y MDSAP, así como de los requisitos exigidos por ésta


• Nivel alto de inglés (hablado y escrito)