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Data Integrity Technician - Industria Farmacéutica

Anunciado el Hace 1d
Tipo de jornada
Completa
Tipo de contrato
Indefinido
Salario
Salario sin especificar
Estudios mínimos
Grado
Nivel
Empleado/a
Número de vacantes
1
Descripción del empleo
¿Te apasiona trabajar en un laboratorio? ¿Buscas un proyecto estable en una compañía del sector farmacéutico con un equipo altamente cualificado y un buen ambiente de trabajo? En INIBSA te estamos esperando.

Como Data Integrity Technician en el Laboratorio Físico Químico, te responsabilizarás de supervisar y velar por la fiabilidad de los datos generados en el laboratorio y gestionar los equipos ubicados en el Laboratorio para garantizar que nuestros medicamentos cumplan con la normativa y especificaciones establecidas.




Principales responsabilidades:



* Supervisar la tarea de los analistas, verificando la ejecución de las tareas bajo las normas GMP.
* Edición, revisión y control de toda la documentación generada en el laboratorio (Datos primarios, Procedimiento, plan de calibración/mantenimiento, instrucciones, etc.).
* Revisión de analytical batch records previa a la aprobación por parte del responsable del laboratorio.
* Emitir y gestionar requerimientos de usuario, controles de cambio, desviaciones, e incidencias estableciendo un plan de acción que permita su resolución.
* Dar soporte a las actividades del día a día de los analistas en cuanto a resolución de problemas (OOS, desviaciones, etc.).
* Ejecución y revisión del Data integrity y Audit Trail de la información generada en el laboratorio.
* Persona responsable de transmitir y comunicar los aspectos relevantes e importantes entre los turnos de mañana y tarde.
* Gestión y mantenimiento del CDS (Empower) del laboratorio para asegurar el cumplimento de la normativa GMP y adaptando a los requerimientos de los usuarios.
* Participar y liderar equipos de mejora continua (Sistema 5S, Lean, 6Sigma, VSM, KPI&KQI).
* Velar por el cumplimiento de las normas de seguridad y medio ambiente en el laboratorio.

Requisitos mínimos

* Licenciado / Grado en Farmacia, Química o similar.
* Experiencia de un mínimo de 3 años en un puesto de similares características (industria farmacéutica o afines, ámbito GMP).
* Experiencia en técnicas cromatográficas HPLC/UPLC/MS, cromatografía de gases.
* Muy valorable experiencia con software Empower y equipos Waters.
* Valorable experiencia en la implantación y mejora de medidas para el cumplimiento de la integridad de datos en los laboratorios.
* Nivel de inglés Upper intermediate





Qué ofrecemos:



* Posición estable.
* Jornada en turno de tarde de lunes a viernes.
* Salario acorde al mercado y Beneficios sociales
* Incorporación inmediata.

Si buscas un nuevo reto profesional en un entorno que fomen

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