Tipo de contrato
Indefinido
Salario
Salario sin especificar
Descripción del empleo
¿Te apasiona trabajar en un laboratorio? ¿Buscas un proyecto estable en una compañía del sector farmacéutico con un equipo altamente cualificado y un buen ambiente de trabajo? En INIBSA te estamos esperando.
Como Data Integrity Technician en el Laboratorio Físico Químico, te responsabilizarás de supervisar y velar por la fiabilidad de los datos generados en el laboratorio y gestionar los equipos ubicados en el Laboratorio para garantizar que nuestros medicamentos cumplan con la normativa y especificaciones establecidas.
Principales responsabilidades:
* Supervisar la tarea de los analistas, verificando la ejecución de las tareas bajo las normas GMP.
* Edición, revisión y control de toda la documentación generada en el laboratorio (Datos primarios, Procedimiento, plan de calibración/mantenimiento, instrucciones, etc.).
* Revisión de analytical batch records previa a la aprobación por parte del responsable del laboratorio.
* Emitir y gestionar requerimientos de usuario, controles de cambio, desviaciones, e incidencias estableciendo un plan de acción que permita su resolución.
* Dar soporte a las actividades del día a día de los analistas en cuanto a resolución de problemas (OOS, desviaciones, etc.).
* Ejecución y revisión del Data integrity y Audit Trail de la información generada en el laboratorio.
* Persona responsable de transmitir y comunicar los aspectos relevantes e importantes entre los turnos de mañana y tarde.
* Gestión y mantenimiento del CDS (Empower) del laboratorio para asegurar el cumplimento de la normativa GMP y adaptando a los requerimientos de los usuarios.
* Participar y liderar equipos de mejora continua (Sistema 5S, Lean, 6Sigma, VSM, KPI&KQI).
* Velar por el cumplimiento de las normas de seguridad y medio ambiente en el laboratorio.
Requisitos mínimos
* Licenciado / Grado en Farmacia, Química o similar.
* Experiencia de un mínimo de 3 años en un puesto de similares características (industria farmacéutica o afines, ámbito GMP).
* Experiencia en técnicas cromatográficas HPLC/UPLC/MS, cromatografía de gases.
* Muy valorable experiencia con software Empower y equipos Waters.
* Valorable experiencia en la implantación y mejora de medidas para el cumplimiento de la integridad de datos en los laboratorios.
* Nivel de inglés Upper intermediate
Qué ofrecemos:
* Posición estable.
* Jornada en turno de tarde de lunes a viernes.
* Salario acorde al mercado y Beneficios sociales
* Incorporación inmediata.
Si buscas un nuevo reto profesional en un entorno que fomen
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