Experiencia regulatoria con food suplements, cosméticos, medical devices|Nivel de inglés alto
Laboratorio farmacéutico nacional con más de 100 años de historia, especializado en el desarrollo y comercialización de fármacos y productos farmacéuticos para distintas áreas terapéuticas.
Organización y planificación de la estrategia regulatoria
Garantizar el cumplimiento de la reglamentación y de las condiciones de autorización, así como mantener una comunicación abierta con otros departamentos como producción y control acerca de los métodos aprobados
Coordinación y supervisión de las tareas del departamento de Regulatory Affairs
Exportación
Gestión de toma de decisiones sobre la comercialización de los distintos productos
Participación en Comités Técnicos
Preparación y presentación a la AEMPS de las Solicitudes de Autorización de medicamentos
Preparación y presentación a la AEMPS de las Solicitudes de Variación de medicamentos
Seguimiento de las solicitudes presentadas a la AEMPS mediante contacto directo con los evaluadores
Realización de los trámites regulatorios de food suplements, cosméticos, medical devices ante las Autoridades Sanitarias.
Oportunidades de carrera y desarrollo profesional
Contrato indefinido
Requisitos mínimos
Formación en Ciencias de la Salud
Aportar más de 5 años de experiencia como Regulatory Affairs en industria farmacéutica
Aportar experiencia regulatoria con food suplements, cosméticos, medical devices