Empresa Fabricante de Medical Device Sector Dental
Responsable de la información técnico-sanitaria que se suministre sobre los productos sanitarios.
Supervisión de las actividades de comercialización y comprobación del cumplimiento de los requisitos reglamentarios aplicables a los productos sanitarios.
Preparación y actualización de la documentación técnica asociada a los productos y supervisión del archivo documental.
Preparación y supervisión de las comunicaciones de comercialización o puesta en servicio de los productos y de los registros en los mercados de interés.
Elaboración y mantenimiento de los procedimientos, instrucciones de trabajo y documentación del Sistema de Gestión de Calidad y supervisión y control sobre el cumplimiento de los procesos y procedimientos establecidos.
Realización de auditorías internas del Sistema de Gestión de Calidad.
Gestión de tareas relacionadas con el seguimiento poscomercialización, incluidas no conformidades y reclamaciones y la interlocución y colaboración con las autoridades sanitarias en las medidas que procedan.
Modelo híbrido de teletrabajo: Mar-Mierc-Juev oficina, Lun-Vier home office.
Ubicado en el Maresme
Excelente oportunidad de desarrollo y plan de carrera
Requisitos mínimos
Licenciado o Grado en Ciencias de la Salud
Mínimo 2 años de experiencia en RA&QA Medical Device
Funciones de Responsable Técnico en empresa importadora/distribuidora de medical device y producto sanitario de acuerdo con RD 192/2023
Cumplimiento de los Registros de producto así como procedimientos/instrucciones del sistema de gestión de calidad Se valorará la experiencia en el sector de producto sanitario no activo.
Se valorará los conocimientos sobre el Reglamento 2017/745 de productos sanitarios y otros asuntos regulatorios y sobre Sistemas de Gestión de Calidad
Inglés Alto.
Persona participativa, autónoma y flexible
Capacidad de trabajar bajo presión/objetivos
Capacidad comunicativa y relacional y de trabajo en equipo
