Tipo de contrato
Indefinido
Salario
Salario sin especificar
Descripción del empleo
¿Te apasiona el mundo de la microbiología? ¿Buscas colaborar en un equipo retador en una compañía del sector farmacéutico con un equipo altamente cualificado y un buen ambiente de trabajo? En INIBSA te estamos esperando.
¿Cuál será tu misión?
Como Técnico/a de Control Microbiológico colaborarás en día a día del laboratorio de microbiología, responsabilizándote de supervisar, coordinar, analizar y garantizar la calidad de los análisis microbiológicos.
Funciones
Entre otras, tus funciones serán las siguientes:
* Establecer, definir y determinar todos los criterios y parámetros de control marcando los límites de aceptación y periodicidad de materias primas, productos y equipos gestionados en el departamento y que se encuentren bajo su responsabilidad (ej. muestroteca, calibraciones equipos, patrones, reactivos), teniendo en cuenta todas las fases necesarias: aprovisionamiento, análisis, almacenaje, lectura de resultados
* Preparar y hacer que esté disponible, desde el punto de vista técnico, todos aquellos recursos necesarios para que los analistas puedan realizar sus tareas. A su vez, asegurar que se disponga de una instalación adecuada para realizar todos los procesos de análisis.
* Dar el soporte técnico y la formación necesaria al equipo de analistas para que puedan realizar los procesos correctamente. Velar y verificar que los procesos se realizan según la normativa vigente de aplicación. A su vez, validar los resultados obtenidos, supervisar que las anotaciones de datos primarios se realizan correctamente según normativa GMP y que se entregan según plan para su liberación y evaluar la correcta trazabilidad de actividades, medios de cultivo, reactivos y equipos empleados.
* Supervisar y aprobar los datos primarios generados en su área de gestión.
* Velar por el cumplimiento de los plazos establecidos en la planificación de la cadena de suministro (planificación área industrial).
* Emitir y gestionar las desviaciones e incidencias (reclamaciones, devoluciones, OOS, OOT,…) que se produzcan promoviendo y realizando la investigación necesaria, analizando la situación y estableciendo el plan de acción que permita la resolución. Asimismo, emitir y gestionar los controles de cambio bajo su ámbito de responsabilidad.
* Elaborar, actualizar los métodos de análisis y/o la puesta a punto de nuevos equipos, así mismo como las recualificaciones de los equipos vigentes.
* Emitir y/o actualizar la documentación relacionada con especificaciones, métodos de ensayo y boletines de los nuevos productos de acuerdo con las normativas vigentes y con los departamentos implicados en el proceso.
* Mantener actualizados los PNT's de su área de gestión.
* Realizar propuestas de mejora dentro de su ámbito de gestión que permitan agilizar o estandarizar procesos.
* Estar al día de las nuevas tecnologías y normativas relacionadas con su área de gestión.
* Colaborar con los grupos de trabajo de mejora continua a los que sea asignado.
* Colaborar con los técnicos del laboratorio y realizar aquellas tareas que el responsable le delegue. Reportar y mantener informado al equipo técnico, manteniendo una comunicación constante ante cualquier incidencia o anomalía.
* Generar comunicación en el equipo para asegurar una correcta distribución de la información y fomentar el trabajo en equipo.
Requisitos mínimos
Requisitos
* Formación universitaria en el ámbito de Biología, Química, Farmacia, etc.
* Experiencia como Técnico/a en la industria farmacéutica mínima de 1 año.
Condiciones laborales
* Posición estable en Turno de Tarde
* Salario acorde al mercado
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