Actualmente, en Kymos nos encontramos en búsqueda de un/a Trainee para incorporarse al área de Validación de Sistemas Informatizados (CSV) en el departamento de Quality Assurance.

Las principales funciones de la posición serán:

• Dar soporte en la recopilación y organización de documentación técnica relacionada con la validación de equipos informatizados.


• Asistir en la ejecución de planes de prueba, guiones de validación y revisiones técnicas, bajo supervisión del equipo de validación.


• Colaborar en la elaboración y mantenimiento de documentación regulatoria según normativa vigente (GMP/GLP, GAMP 5).


• Participar en el seguimiento de cambios en equipos/software de laboratorio y apoyar en su trazabilidad documental.


• Ayudar en la revisión periódica de sistemas informatizados y en la gestión de incidencias o no conformidades vinculadas a estos sistemas.


• Soporte en auditorías internas y externas, especialmente en aspectos relacionados con la validación de sistemas y la integridad de datos.

Requisitos

Buscamos una persona proactiva, resolutiva, con orientación al detalle y ganas de aprender, que quiera desarrollar su carrera en el área de calidad dentro del entorno regulado farmacéutico.

• Estudiante o recién graduado/a en Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Bioquímica, Farmacia o cursando un Máster en Calidad Farmacéutica, Industria Farmacéutica, Validación de Procesos.

• Conocimientos básicos de normativas GMP/GLP y GAMP 5.


• Interés o experiencia previa (académica o laboral) con software de equipos de laboratorio.


• Nivel de inglés intermedio o avanzado (documentación técnica en inglés).


• Incorporación inmediata


• Duración mínima de 6 meses a 1 año.


• Horario a convenir 8:00am a 17:00pm (8 horas) o 8:00am a 14:00am (6 horas)