¡Estamos buscando un/a profesional para nuestro equipo en el área de Calidad Farmacéutica!


Perfil del puesto:


Poseer un diploma que acredite Licenciatura o Grado en Farmacia.


Tener conocimientos en manejo de herramientas informáticas y bases de datos.


Experiencia previa requerida:


Mínimo 1 año de experiencia en gestión de incidencias y/o reclamaciones, trato con clientes o proveedores, y gestión documental relacionada con un sistema de calidad.


Preferiblemente, experiencia en laboratorio farmacéutico bajo cumplimiento BPD o NCF.


Funciones principales:


Elaborar y revisar documentación del Sistema de Calidad Farmacéutico, como PNTs, formularios y plantillas.


Gestionar (codificación, copias controladas, emisión de plantillas) y archivar documentación tanto en formato impreso como digital, relacionada con el Sistema de Calidad y las funciones del Departamento de Garantía de Calidad.


Registrar y dar seguimiento a controles de cambio, causas y acciones correctivas.


Gestionar incidencias técnicas, reclamaciones, no conformidades, OOS y desviaciones que puedan afectar la seguridad y calidad del producto.


Elaborar listados e informes de seguimiento del Sistema de Calidad Farmacéutico y de indicadores clave de rendimiento y calidad.


Colaborar en la elaboración de PQR (Peticiones, Quejas y Reclamos).


Supervisar y registrar los programas anuales de formación del personal, incluyendo formaciones iniciales y fichas del equipo.


Registrar, homologar y dar seguimiento a proveedores técnicos.


Participar en auditorías y autoinspecciones.


Supervisar programas anuales de calibraciones, cualificaciones, validaciones, auditorías y autoinspecciones.


Revisar documentación relacionada con la fabricación, puesta en mercado y entregas de lotes fabricados por ITAI Pharma.


Elaborar y revisar documentación de fabricación de lotes realizados por terceros, así como la documentación de puesta en mercado y entregas.


Revisar aspectos legales relacionados con clientes y médicos.


Si tienes la experiencia y las ganas de formar parte de un equipo comprometido con la calidad y la excelencia en el sector farmacéutico, ¡te invitamos a postularte!

Requisitos mínimos:




* 1 año de experiencia en gestión de incidencias y/o reclamaciones, trato con clientes o proveedores, y gestión documental relacionada con un sistema de calidad.







Preferiblemente, experiencia en laboratorio farmacéutico bajo cumplimiento BPD o NCF.

Si tienes la experiencia y las ganas de formar parte de un equipo comprometido con la calidad y la excelencia en el sector farmacéutico, ¡te invitamos a postularte!