Compañía multinacional farmacéutica|Posición estable con un proyecto retador
Compañía multinacional farmacéutica.
Como parte del departamento Global de la compañía, tus funciones serán:
Elaboración y revisión de las secciones CMC de nuevos dossieres, renovaciones de licencia y cambios post-approval, en formato CTD en línea con la estrategia de la compañía.
Evaluación de impacto regulatorio de controles de cambios.
Colaboración con GRA para la submission de nuevos dossieres o variaciones post-aprobación.
Gestión de variaciones.
Garantizar que la documentación a lo largo del ciclo de vida del producto es acorde a las políticas de compliances.
Apoyo a los departamentos correspondientes para las auditorías correspondientes.
Soporte al departamento de Garantía de Calidad en relación a la homologación de proveedores.
Se trabajará a nivel global con países Europeos, EEUU y Asia.
Oportunidades de carrera y desarrollo profesional.
Requisitos mínimos
Formación en Ciencias de la Salud.
Muy valorable Máster en Regulatory Affairs.
Al menos 3 años de experiencia en áre CMC en Industria Farmacéutica, preferiblemente en producto terminado.
Imprescindible experiencia en departamentos globales, no filiales.
Experiencia en otras áreas de producción (Fabricación, QA, QC)
