Nuestro cliente, potente una compañía CDMO que trabaja para la industria farmacéutica, nutracéutica y veterinaria, especializada en cápsula de gelatina blanda, necesita reforzar su equipo con un/a Técnico de QA.
Que harás en tu día a día:
- Elaborar los procedimientos de trabajo (PNTs) correspondientes al área.
- Realizar los informes de PQR’s de producto asegurando el cumplimiento del plan establecido.
- Supervisar el proceso de fabricación en tiempo real para asegurar que se cumple con los PNT’s y la normativa GMP
- Realizar las verificaciones y controles necesarios para asegurar el buen funcionamiento de la línea de producción
- Revisar la documentación generada durante la producción, incluyendo registros de controles en proceso y registros de fabricación
- Verificar que todos los registros sean correctos y cumplan con las regulaciones de la FDA y las GMP.
- Identificar, documentar y gestionar desviaciones operacionales en el proceso de producción. Así como las desviaciones producidas en otros departamentos.
- Asegurar la evaluación de las desviaciones y llevar a cabo las acciones necesarias para evitar su recurrencia.
- Colaborar en la implementación de medidas correctivas y preventivas (CAPA) junto con el departamento responsable
- Seguimiento de KPIs del área
Que te ofrecemos a cambio?
